Lajme Zone
FDA-ja miraton ilaçin e parë që trajton të gjithë spektrin e simptomave të narkolepsisë
EkonomiSyri

FDA-ja miraton ilaçin e parë që trajton të gjithë spektrin e simptomave të narkolepsisë

Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka miratuar tabletat Orzeyful (oveporexton) për trajtimin e narkolepsisë së tipit 1 te të rriturit. Orzeyful është ilaçi i parë i miratuar që trajton të gjithë gamën e simptomave të narkolepsisë së tipit 1, si edhe i pari që vepron drejtpërdrejt mbi mungesën e sinjalizimit të oreksinës, shkaku themelor i kësaj sëmundjeje.

Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka miratuar tabletat Orzeyful (oveporexton) për trajtimin e narkolepsisë së tipit 1 te të rriturit. Orzeyful është ilaçi i parë i miratuar që trajton të gjithë gamën e simptomave të narkolepsisë së tipit 1, si edhe i pari që vepron drejtpërdrejt mbi mungesën e sinjalizimit të oreksinës, shkaku themelor i kësaj sëmundjeje. Miratimi bazohet në dy studime të rastësishme, të dyfishta të verbra dhe të kontrolluara me placebo, ku morën pjesë 273 të rritur me narkolepsi të tipit 1. Gjatë 12 javëve, pacientët që morën Orzeyful (2 mg) në të dy studimet treguan përmirësim të ndjeshëm në aftësinë për të qëndruar zgjuar gjatë ditës, krahasuar me ata që morën placebo.Lexo edhe:Si duhet ta rregulloni sediljen e makinës? Gabimet që rrezikojnë shpinën dhe sigurinë tuaj Pacientët raportuan gjithashtu ulje të ndjeshme të episodeve të katapleksisë, si edhe përmirësime domethënëse të paralizës së gjumit, halucinacioneve dhe çrregullimeve të gjumit gjatë natës. Efektet anësore më të zakonshme ishin pagjumësia, shtimi i shpeshtësisë së urinimit, urgjenca për të urinuar dhe rritja e prodhimit të pështymës. "Për një kohë shumë të gjatë, njerëzit me narkolepsi të tipit 1 janë detyruar të përballen me një çrregullim kompleks neuropsikiatrik që zgjat gjithë jetën, duke përdorur trajtime që adresojnë vetëm një pjesë të simptomave," tha në një deklaratë Tiffany R. Farchione, MD, nga Qendra e FDA-së për Vlerësimin dhe Kërkimin e Barnave. "Ky ilaç i ri është i pari që vepron mbi mekanizmin biologjik themelor të sëmundjes, duke e trajtuar narkolepsinë e tipit 1 në tërësi." / Medicalxpress – Syri.net